Медицинские новости раз в год обещают, что ученые вот-вот вылечат всех от всего, но мимо вот этого исследования мы пройти не можем. Выглядит многообещающе очень.
Вакцина уже прошла финальную стадию испытаний — её вкалывали два раза в год 5300 женщинам в возрасте от 16 до 25 лет. Результат — никто из них не заразился, а препараты, созданные ранее, допускали 1% заражений. ЭТО ПОТРЯСАЮЩИЙ ПРОРЫВ! Есть большая надежда на то, что у нас будет проверенный, высокоэффективный профилактический инструмент для защиты людей от ВИЧ. Ведь за последний год в мире было зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев заражения.
В конце этого года ученые закончат испытания лекарства у мужчин. Если исследования пройдут успешно — два укола в год будет достаточно для полной профилактики ВИЧ 🙏🏻
Разработанная учеными из США и России молекула может стать одним из самых громких прорывов последнего времени в мировой науке. Если говорить совсем просто, то в российской лаборатории создан "киллер" ВИЧ.
Кстати, у этого вируса интересная судьба. Открытый в 80-х годах прошлого века, он сразу поразил своим коварством. Отключая иммунитет и лишая организм оружия для борьбы с ним, вирус грозил выкосить многие миллионы жизней.
Количество инфицированных людей в России на сегодняшний день- около 800 000. Но это только официальная статистика, только те, кто стоит на учете, реальные цифры больше раза в 2. Дело в том, что болезнь вначале протекает без особых симптомов, и человек даже о ней не догадывается. А когда вирус в полной мере проявляет себя, оказывается, что уже поздно. Но если 20 лет назад это было смертельное заболевание, то сейчас ситуация немного изменилась. Созданы различные препараты (так называемая Антиретровирусная терапия- АРВТ) принимая которые, человек может прожить чуть дольше. Однако сам вирус так и остался непобежденным.
- Увы, никакие современные препараты не могут его убить, он остается с человеком навсегда, - говорит завлабораторией ФИЦ Биотехнологии РАН Вадим Макаров. - Почему? Дело в том, что вирус иммунодефицита оказался очень изощренным. Во-первых, он очень маленький, а поэтому у него сложно найти мишени, чтобы его убить. Но главное, он нашел для себя очень надежное пристанище - наши нейроны. Они надежно защищены от проникновения "чужаков", в том числе лекарств. А не пропускает их в нейроны так называемый гематоэнцефалический барьер. Являясь основным бастионом защиты, охраняя наши нейроны от разных внешних воздействий, барьер в данном случае затрудняет лечение болезни. И если ослабить терапию для проникновения через этот барьер- вирус сразу проявляется и болезнь быстро прогрессирует.
Кроме того, все лекарства от вируса сами по себе токсичны, имеют немало серьезных побочных эффектов. Как говорится, одно лечим - другое калечим.
ВИЧ-положительные люди, у которых благодаря соблюдению режима антиретровирусной терапии достигнут неопределяемый уровень вирусной нагрузки, не передают ВИЧ своим сексуальным партнерам и подвергаются низкому риску «вертикальной» передачи вируса своим детям. Имеющиеся данные также указывают на то, что при достижении носителем ВИЧ вирусной нагрузки на уровне 1000 копий/мл или ниже (так называемой «подавленной вирусной нагрузки») риск передачи ВИЧ пренебрежимо мал или почти равен нулю.
Ученые ФИЦ Биотехнологии РАН и Университета Северной Каролины (США) поставили задачу убить вирус в его логове - самих нейронах. "Киллер" должен удовлетворять минимум трем требованиям: проникать через барьер внутрь нейронов, убивать там врага и не вредить самим нейронам. Чтобы в одной молекуле совместить эти три критерия, ученым понадобилось более пяти лет.
В поисках "киллера" через конвейер пропустили и отсеяли десятки самых разных вариантов, пока, наконец, не был получен желаемый результат. Оптимум по всем трем критериям. Созданное соединение проникает через барьер в нейроны, не вредит им и убивает вирус. Что и подтвердили испытания на животных.
Итак, стадия фундаментальных исследований завершена, впереди превращение полученных знаний в реальное лекарство, которое может избавить человечество от страшной болезни.
Ученые представили предварительные результаты финальной фазы исследований препарата Sunlenca, в которой изучались профилактические свойства лекарства для защиты от вируса иммунодефицита человека. Sunlenca уже одобрен для пациентов с ВИЧ, которые не реагируют на стандартные препараты антиретровирусной терапии, однако теперь показания к назначению препарата могут быть пересмотрены.
Препарат Sunlenca (ленакапавир) компании Gilead показал предотвращение инфицирование ВИЧ у женщин в 100% случаев, пишет Bloomberg. Инъекционный препарат, представляющий собой ингибитор функции капсида ВИЧ-1, вводили женщинам дважды в год и за период наблюдений ни одна не заразилась ВИЧ.
В исследовании приняли участие более двух тысяч женщин от 16 до 25 лет, проживающих в Южной Африке и Уганде. Окончательные результаты также должны представить эффективность препарата у мужчин.
В 2022 году Sunlenca был одобрен для пациентов с ВИЧ, которые демонстрируют резистентность к стандартной антиретровирусной терапии. В случае успеха новых клинических исследований Sunlenca может получить одобрение в качестве профилактического средства от ВИЧ. Если это произойдет, то препарат поступит в продажу уже в конце 2025 года.
Примечательно, что эффективность Sunlenca оценивали в сравнении с другими экспериментальными препаратами от ВИЧ компании Gilead, такими как Descovery и Truvada, но только ленакапавир показал 100% защиту.
Учёные объявили результаты третьей фазы клинических исследований экспериментального препарата, созданного в частной космической лаборатории Varda Space Industries. Препарат называется ленакапавир.. Он показал 100%-ную защиту от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), превзойдя по эффективности предыдущие аналоги, которые были эффективны лишь на 99%.
Ленакапавир необходимо вводить в организм дважды в год, что делает его удобной и перспективной профилактикой ВИЧ в мире. Препарат был разработан компанией Gilead Sciences, которая также создала таблетированные препараты Truvada и Descovy для профилактики ВИЧ.
В третьей фазе клинических исследований ленакапавир показал 100% защиту от ВИЧ, в то время как Truvada и Descovy — 99%. Среди 5300 женщин, принимавших участие в исследовании, никто не заразился ВИЧ при использовании ленакапавира, в то время как при приёме Truvada и Descovy было зарегистрировано 16 и 39 случаев заражения соответственно.
Ленакапавир действует как ингибитор капсида ВИЧ — вирусного генетического материала, который играет решающую роль в транспортировке вируса в клетку-хозяина. В отличие от него, Truvada и Descovy подавляют фермент, необходимый ВИЧ для размножения, а также содержат комбинацию противовирусных средств.
В рамках третьей фазы исследования ленакапавир тестировался среди женщин в возрасте от 16 до 25 лет. Препарат вводился подкожно дважды в год, и учёные не зафиксировали значимых побочных эффектов. Благодаря высокой эффективности исследования была прекращена слепая фаза, и всем участникам вводили только ленакапавир.
В конце этого года учёные представят результаты применения ленакапавира у мужчин. Если результаты будут успешными, препарат может стать удобной и безопасной мерой профилактики ВИЧ, который активно распространяется в развивающихся странах.
Речь, разумеется, не идёт об излечении вируса иммунодефицита человека (до этого пока не добрались), а о двух новых видах антиретровирусной терапии. Зато это действительно новые виды терапии, способные справиться там, где не справляется больше ничего.
Первое из них уже зарегистрировано в качестве лекарства и называется Bixlenvo:
Выпускается в таблетированном виде и представляет собой сочетание двух действующих веществ:
Биктергравира, ингибитора интегразы;
Ленакапавира, ингибитора вирусного капсида.
Оба действующих вещества действительно новые: биктегравир был зарегистрирован в 2018 году, а ленакапавир в конце 2022 года.
В чём плюс Bixlenvo?
Во-первых, эта таблетка, принимать которую можно один раз в день. Во-вторых, ленакапавир — первый и единственный на данный момент ингибитор вирусного капсида ВИЧ, не имеющий перекрёстной резистентности к уже имеющимся лекарствам. Проще говоря, какой бы мутировавший подтип ВИЧ у человека не был, ленакапавир будет на него действовать. А значит, человек может отказаться от предыдущих малоэффективных схем лечения и полностью перейти на Bixlenvo.
Прошедшие клинические испытания подтвердили, что производитель таки не врёт:
Средний возраст испытуемых составлял 60 лет;
Все испытуемые были вынуждены принимать от 2 до 11 таблеток в день;
40% испытуемых принимали таблетки два и более раза в день;
На АРВТ участники находились в среднем 28 лет, то есть принимали её практически с момента появления;
67% участников были резистентны к ингибитора ревертазы;
87% участников были резистентны к той или иной схеме АРТВ.
Практически все участники смогли заменить существующую терапию на Bixlenvo с не меньшей эффективностью и таким же профилем безопасности. Негативные эффекты, мешающие приёму, были обнаружены у единиц.
Многокомпонентные схемы лечения ВИЧ до начала приёма Bixlenvo
Второй препарат ещё не зарегистрирован, однако уже прошёл III фазу испытаний, так что это только вопрос времени.
Тоже содержит два действующих вещества:
Ислатравир, ингибитор ревертазы;
Ленакапавир, ингибитор вирусного капсида.
Тут всё ещё лучше: благодаря постепенному высвобождению, препарат достаточно принимать в виде таблетки вообще один раз в неделю. Проведённые испытания показали, что даже по истечению 48 недель ни у одного испытуемого уровень вирусной нагрузки не превысил 50 копий на миллилитр.
И это действительно прорыв, так как это первый препарат в виде таблеток, который не нужно принимать каждый день. Ранее такими свойствами обладали только уколы.
Ну а человечество не стоит на месте. В прошлом году был одобрен ленакапавир инъекционного вида как профилактическое средство, защищающее от заражения ВИЧ в течении 6 месяцев, а в этом проводится III фаза испытаний, которая позволит продлить этот срок до 12 месяцев. Укололся раз в год — и вирус почти не страшен.
P.S. Ещё у меня есть бессмысленные и беспощадные ТГ-каналы (ну а как без них?):
Вот тут про молекулярную биологию, медицину и новые исследования: https://t.me/nextmedi;
Комментарии