Тут прекрасно все

Тем временем выражение лица мужика, который укладывал этот раствор

Тем временем выражение лица мужика, который укладывал этот раствор
Читая этот пост, вы следите за неравным противостоянием обычного человека и системы)
Звучит довольно пафосно, но теперь по делу.
Предыстория:
В один прекрасный день, наша компания решила производить пероксидный раствор для контактных линз. Опустим проблемы с изготовлением контейнеров с платиной (читай драг.металлом). Так вот, все подготовительные этапы пройдены и наступил момент получения регистрационного удостоверения(РУ). А стоит отметить, что без него, реализовывать медицинские изделия, которым является раствор для контактных линз, в нашей стране, казалось бы, запрещено. Ибо, такое медицинское изделие превращается в тыкву контрафактное.
Пока ответственные люди занимались регистрацией, а это занимает, примерно, пол года и 1.5 миллиона рублей, я изучал рынок. И открыл для себя факт, что на маркетплейсах полно растворов без РУ. У меня родился план, что и не надо ничего регистрировать, но я решил это проверить, написав в росздравнадзор заявление об контрафакте.
Первый ответ содержал 90% выдержек из законов и 10% посыла далеко и надолго, мол, причин для проверок нет.
Поговорив на работе, я понял, что написал вопрос излишне поверхностно, не указал конкретных товаров. Второе обращение от меня, содержало ссылки на конкретные товары. В ответе, росздравнадзор был теперь более конкретным, согласился, что это контрафакт, но указал, что никто не пострадал, а значит особой проблемы-то и нет. При этом, написал письмо на маркетплейс с ПРОСЬБОЙ быть более внимательными к набору документов.
Тут я уже "закусил удила" и третье моё обращение было в прокуратуру. Я указал на то, что есть подтверждённый факт торговли контрафактом, но орган, который должен за этим следить, не возбудился.
Прокуратура переслала моё заявление в росздравнадзор и расслабилась. Я даже занервничал, спустя 30 дней, и написал пост Как получить ответ на обращение в прокуратуру?.
Но по итогу, росздравнадзор ответил, что согласно постановлению правительства #1666 и ещё чего-то, направил предупреждение в маркетплейс. Прокуратура РФ направила требование дать мне ответ в прокуратуру Мск, но ответа пока нет.
Теперь, собственно, вопрос:
По постановлению правительства 1666 юр.лицо обязано исправить замечания, указанные в требовании Росздравнадзора, в течение 60 дней или, направить письмо с возражениями. Я поставил себе заметку, проследить за исполнением предписания. Сейчас время подходит, но как продавали контрафакт, так и продают. Куда писать через 60 дней? В прокуратуру, т.к. последняя инстанция, куда я обращался, именно она. Или снова в росздравнадзор?
Давайте сначала разберёмся, что это за раствор такой?
Это слабый раствор перекиси водорода. К такому раствору всегда прикладывается собственный контейнер в котором есть специальный катализатор, содержащий соли платины.
В процессе обработки линзы, перекись расщепляется, выделяя свободные ионы кислорода, которые являются мощным окислителем, разрушают биоплёнку микроорганизмов и, тем самым, обеспечивают дезинфекцию линзы. Вот в общем-то и всё.
Чтобы очистить контактную линзу, необходимо удалить с нее биоплёнку, которая образуется в процессе ношения линзы и будет защищать бактерии и грибки от дезинфицирующих средств. А это значит, что первым делом необходимо выполнить механическую очистку линзы, потереть пальцем. С пероксидным раствором делать это не очень приятно т.к. кончики пальцев становятся белыми.
Если провести сравнение с обычными мультифункциональными растворами для контактных линз, станет понятно, что пероксидная система очистки - это специализированная система, которая назначается определённому кругу пациентов.
Таким образом, такой раствор реально нужен тем, у кого мультифункциональный раствор вызывает аллергию, пациентам с "тяжёлой" рукой или очень плохим зрением, т.е. не способным выполнить механическую очистку.
Теперь вторая часть поста, в которой я хочу рассмотреть нынешнюю ситуацию на рынке пероксидных растворов.
Все те, кто пользуются пероксидными растворами, наверняка, следят за ситуацией и наблюдали процесс ухода большинства поставщиков этих растворов с российского рынка. Затем был рост стоимости растворов до космических значений. После этого рынок наполнился огромным количеством растворов со всего мира. И вот тут есть нюанс. Оказывается, раствор для контактных линз является медицинским изделием. А это означает, что для его реализации на территории России раствор должен проходить техническую экспертизу, токсикологические исследования, должен быть официально зарегистрирован и, в итоге, получить регистрационное удостоверение. Продажа медицинских изделий без регистрационного удостоверения является, с точки зрения законодательства, торговлей контрафактными медицинскими изделиями.
Больше половины пероксидных растворов, представленных на маркетплейсах @Ozon @Yandex.Market @Avito.help ну и Wildberries, являются контрафактом именно потому, что не зарегистрированы в законном порядке. Я ради интереса просил прислать мне документы на растворы, в ответ получил от Озона декларации соответствия, которые можно сделать за 3000р, и которые никак не дают право продавать медицинские изделия. Яндекс вообще ответил - "Сначала купи, потом проси документы".
Так что, покупка подобных растворов сейчас происходит на ваш страх и риск. Я не говорю, что они подделка или имеют низкое качество, хотя всё может быть, но с точки зрения закона - это контрафакт.
Ну и напоследок, мы наконец получили регистрационное удостоверение на свой собственный пероксидный раствор. Сейчас он поступает в продажу.